Orientador: Gilberto de Nucci

Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências Médicas

Resumo: Com o desenvolvimento da ciência e da tecnologia e a descoberta e síntese de novos fármacos, as indústrias farmacêuticas nacionais e transnacionais colocam no mercado novos medicamentos à disposição da classe médica e da população. Neste sentido, são de extrema relevância para o bem-estar...

Resumo: Com o desenvolvimento da ciência e da tecnologia e a descoberta e síntese de novos fármacos, as indústrias farmacêuticas nacionais e transnacionais colocam no mercado novos medicamentos à disposição da classe médica e da população. Neste sentido, são de extrema relevância para o bem-estar de toda a sociedade os estudos para comprovar a eficácia dos medicamentos ou para melhor garantir o controle de sua qualidade. O objetivo deste trabalho foi pesquisar, em voluntários sadios, a bioequivalência de duas formulações de diclofenaco de potássio fabricadas por duas indústrias do setor farmacêutico. O estudo foi realizado administrando, em jejum, dose única de diclofenaco de potássio de duas diferentes formulações, suspensão e comprimidos, em voluntários com idades entre 18 e 45 anos, dentro do peso ideal, sendo coletadas amostras de sangue em diferentes horários, após a administração, para a análise da concentração plasmática da droga. A determinação das concentrações plasmátícas dessa droga foi realizada por cromatografia líquida de alta eficiência (H.P.L.C.), calculando-se os parâmetros farmacocinéticos: área sob a curva (AUC), concentração máxima atingida (C .), tempo para atingir o C ., (T .), bem como os maximo testes estatísticos paramétrico e não paramétrico, aferindo-se a bioequivalência de acordo com as exigências Administration (F.D.A.). da Food and Drug Pelos resultados obtidos foi possível concluir que as duas formulações testadas (Flogan suspensão e comprimidos) são bioequivalentes em relação a formulação de referência (Cataflan suspensão e comprimidos), visto que as razões Flogan/Cataflan. para AUC[Q - 24] estão dentro do intervalo de 0,8 - 1,25, conforme exigências do F.D.A

Abstract: Not informed.