Orientador: Vital Paulino Costa

Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências Médicas

Resumo: O objetivo deste trabalho foi investigar os efeitos das combinações fixas dos análogos de prostaglandinas com timolol sobre a barreira hematoaquosa, a espessura macular central e a pressão intraocular (PIO), em pacientes pseudofácicos com glaucoma primário de ângulo aberto. Neste ensaio...

Resumo: O objetivo deste trabalho foi investigar os efeitos das combinações fixas dos análogos de prostaglandinas com timolol sobre a barreira hematoaquosa, a espessura macular central e a pressão intraocular (PIO), em pacientes pseudofácicos com glaucoma primário de ângulo aberto. Neste ensaio clínico randomizado, com observador mascarado e duração de 6 meses, os pacientes foram tratados uma vez por dia (20:00 horas) com lubrificante (grupo controle) ou com a combinação fixa de maleato de timolol 0,5% e latanoprosta 0,005% (CFLT), maleato de timolol 0,5% e bimatoprosta 0,03% (CFBT) ou maleato de timolol 0,5% e travoprosta 0,004% (CFTT). Foi incluído no estudo apenas um olho de 61 pacientes: CFLT (n=16), CFBT (n=15), CFTT (n=15) e grupo controle (n=15). A barreira hematoaquosa foi avaliada por meio do "laser flare meter¿ antes do início do uso das medicações e após 15 dias, 1,2,3,4,5 e 6 meses de tratamento. A PIO foi medida sempre às 9:00 horas, nas mesmas ocasiões. A espessura macular central foi avaliada por meio da tomografia de coerência óptica antes do uso das medicações, após 1 e 6 meses de tratamento ou na hipótese de piora da acuidade visual. Não houve aumento estatisticamente significante nos valores médios de "flare¿ em comparação aos valores iniciais em todos os grupos (p>0,05) em todas as visitas, exceto no grupo CFTT no primeiro mês (p=0,0476) e no grupo CFLT (p=0,0129) no terceiro mês de seguimento. Não houve diferença estatisticamente significativante entre os valores médios de "flare¿ entre os grupos durante o estudo (p>0,05). A média dos valores da espessura macular central aumentou significativamente nos grupos CFLT (p=0,012) e CFTT (p=0,0419) no primeiro mês de tratamento em relação aos valores iniciais. Não houve aumento estatisticamente significante nos valores médios da espessura macular central em relação aos valores iniciais em todos os grupos após 6 meses de tratamento (p>0,05) e não ocorreu diferença estatisticamente significante entre os grupos durante o estudo (p>0,05). A PIO média inicial foi significativamente menor no grupo controle (p=0,0000). Todas as combinações fixas reduziram significativamente a PIO em todas as visitas (P<0,0001), com efeito hipotensor semelhante entre si (p=0,816). Estes resultados indicam que o uso das combinações fixas de análogos de prostaglandinas com timolol não aumentou significativamente a média dos valores de "flare¿ ou a média da espessura macular após 6 meses de tratamento nesta população

Abstract: The aim of this study was to investigate the effects of prostaglandin analogues and timolol fixed-combinations on the blood-aqueous barrier, central macular thickness and intraocular pressure (IOP) in pseudophakic patients with primary open angle glaucoma. In this randomized,...

Abstract: The aim of this study was to investigate the effects of prostaglandin analogues and timolol fixed-combinations on the blood-aqueous barrier, central macular thickness and intraocular pressure (IOP) in pseudophakic patients with primary open angle glaucoma. In this randomized, masked-observer, 6-month clinical trial, patients were treated once daily (8 pm) with lubricant eye drops (control group), 0,5% timolol and 0,005% latanoprost fixed-combination (LTFC), 0,5% timolol and 0,03% bimatoprost fixed-combination (BTFC) or 0,5% timolol and 0,004% travoprost fixed-combination (TTFC). One eye of 61 patients were included in the study: LTFC (n=16), BTFC (n=15), TTFC (n=15) and control group (n=15). The blood-aqueous barrier status was assessed using the laser flare meter before the medications were started and after 15 days, 1, 2, 3, 4, 5 and 6 months of treatment. The IOP was measured always at 9 am, at the same intervals. The central macular thickness was evaluated with optical coherence tomography before medications were started, after 1 and 6 months of follow-up or if a patient showed decreased visual acuity at any time during follow-up. There was no significant increase in mean flare measurements from baseline in all groups (p>0.05) in all visits, except TTFC group at 1 month (p=0,0476) and LTFC group at 3 months (p=0,0129). There were no significant differences in mean flare values among the groups (p>0.05). Mean central macular thickness values were significantly higher in LTFC (p=0,012) and TTFC groups (p=0,0419) at 1 month of follow-up. There was no significant increase in mean central macular thickness values from baseline in all groups (p>0.05) after 6 months and no significant differences among the groups (p>0.05) during follow-up. At baseline, mean IOP was significantly lower in control group (p=0,0000). All fixed-combinations significantly reduced IOP in all follow-up visits, with similar lowering effect (p=0,816). These findings indicate that the use of prostaglandin analogues and timolol fixed-combinations didn't significantly increased mean flare values or mean central macular thicknes measurements after 6 months of follow-up in this population