Orientador: Roberta Cunha Matheus Rodrigues

Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências Médicas

Resumo: Este estudo teve como objetivo geral avaliar as propriedades de medida do Instrumento de Mensuração do Impacto da Doença no Cotidiano do Valvopata - IDCV, quando aplicado em pacientes com insuficiência cardíaca (IC) em seguimento ambulatorial. Foram objetivos específicos verificar a...

Resumo: Este estudo teve como objetivo geral avaliar as propriedades de medida do Instrumento de Mensuração do Impacto da Doença no Cotidiano do Valvopata - IDCV, quando aplicado em pacientes com insuficiência cardíaca (IC) em seguimento ambulatorial. Foram objetivos específicos verificar a praticabilidade, a aceitabilidade, os efeitos teto e chão, a confiabilidade e validade de constructo convergente e discriminante deste instrumento. A amostra foi constituída por 135 pacientes com IC em seguimento ambulatorial em hospital universitário do interior do Estado de São Paulo. A confiabilidade foi estimada em relação à consistência interna e estabilidade da medida. A validade discriminante foi testada em relação à presença e gravidade dos sintomas de acordo com a classificação funcional da New York Heart Association (CF-NYHA), à fração de ejeção do ventrículo esquerdo - FEVE (normal ou rebaixada) e à disfunção sistólica e diastólica com FEVE preservada. A validade de constructo foi estimada por meio da correlação entre o IDCV e as medidas genérica e específica de qualidade de vida relaciona à saúde (QVRS), obtidas por meio do The Medical Study 36-item Short Form Health Survey (SF-36) e do Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (LHFQ), respectivamente. Para comparação dos escores do IDCV entre dois grupos foi utilizado o teste de Mann-Whitney e entre três ou mais grupos, a ANOVA com transformação por postos, seguida do teste de Tukey para localização das diferenças. A aceitabilidade do IDCV foi avaliada pelo percentual de itens não respondidos e pela proporção de pacientes que responderam a todos os itens. Os efeitos teto e chão foram calculados pela percentagem de pacientes que pontuaram nos 10% melhores e piores resultados da escala, respectivamente. O coeficiente alfa de Cronbach foi empregado para estimar a consistência interna; a estabilidade da medida foi estimada pelo coeficiente de correlação intraclasse (ICC). Para testar a relação entre os escores do IDCV e as medidas de QVRS geral e específica foi utilizado o coeficiente de correlação de Spearman. Quanto à aceitabilidade, todos os pacientes responderam a todos os itens. O efeito teto foi encontrado no domínio Adaptação a doença e o efeito chão nos domínios Impacto físico da doença - sintomas e Impacto social e emocional do IDCV. Foi constatado alfa de Cronbach satisfatório para o IDCV total e para maioria dos seus domínios; a reprodutibilidade da medida foi evidenciada pelo ICC> 0,90 para o escore total e domínios, exceto no domínio Adaptação a doença. O IDCV foi capaz de discriminar o impacto da doença em relação à presença e gravidade dos sintomas segundo a CF-NYHA, sendo sensitivo em discriminar sujeitos com menor gravidade dos sintomas e aqueles classificados nos extremos da CFNYHA; também discriminou o impacto em relação à FEVE normal ou rebaixada, embora pacientes com FEVE normal tenham relatado maior impacto da doença. Entretanto, o IDCV não discriminou em relação à disfunção diastólica com FEVE preservada. As hipóteses de validade convergente foram apoiadas por meio de correlações significativas, de moderada a forte magnitude entre domínios similares das medidas genérica (SF-36) e específica (LHFQ) de QVRS. Entretanto, correlações de moderada a forte magnitude foram encontradas entre domínios dissimilares do IDCV e o SF-36 e LHFQ. Conclui-se que o IDCV é um instrumento de fácil compreensão, com evidências de confiabilidade e validade discriminante e de constructo convergente quando aplicado em pacientes com IC em seguimento ambulatorial. Recomenda-se a realização de novos estudos para avaliar a estrutura de fatores e a responsividade do IDCV, com vistas ao seu emprego na avaliação de intervenções no impacto da IC em ensaios clínicos randomizados

Abstract: This study was aimed to evaluate the properties of measure of the Instrument for Measurement of the Impact of the disease in the daily life of patients with valve heart disease (IDCV), when applied to patients with heart failure (HF) outpatients. The specific objectives were to determine...

Abstract: This study was aimed to evaluate the properties of measure of the Instrument for Measurement of the Impact of the disease in the daily life of patients with valve heart disease (IDCV), when applied to patients with heart failure (HF) outpatients. The specific objectives were to determine the feasibility, acceptability, ceiling and floor effects, the reliability and discriminant and convergent validity this instrument. The sample was composed of patients with HF (n=135) who were outpatients at a university hospital in the state of São Paulo. Reliability was estimated by internal consistency (Cronbach's alpha) and stability of the measure (intraclass correlation coefficient - ICC). Discriminant validity was tested by comparing the IDCV between groups of patients with different severity of HF, categorized according to the Functional Classification of the New York Heart Association (NYHA-FC), those with left ventricular ejection fraction (LVEF) normal or lowered, and systolic and diastolic dysfunction with LVEF normal or lowered. Construct validity was estimated by the correlation between the IDCV and the generic and specific measures of Health-Related Quality of Life (HRQoL), obtained through the application of The Medical Study 36-Item Short Form Health Survey - SF-36 and the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (LHFQ), respectively. For comparison of scores between two groups of IDCV, the Mann- Whitney test was used and between three or more groups, ANOVA with ranks transformation was conducted, followed by the Tukey test for identifying the differences. Acceptability was assessed by the percentage of unanswered items and the proportion of patients who responded to all items. The ceiling and floor effects were calculated as the percentage of patients who scored in the 10% possible best and worst results of the scale, respectively. Cronbach's alpha was used to estimate the internal consistency; the stability of the measure was estimated by intraclass correlation coefficient (ICC). To test the relationship between the scores of IDCV and measures of general and specific HRQoL we used the Spearman correlation coefficient. The ceiling effect was observed in domain Adaptation to the disease and floor effects in domains Physical impact to the disease- symptoms and Social and emotional impact to IDCV. Satisfactory Cronbach's alpha was demonstrated for the majority of the domains; the stability of the measure was supported by the ICC> 0.90 for total score and domains, except to domain Adaption to the disease. The IDCV was able to discriminate the impact of the disease for the presence and severity of symptoms according to NYHA, being sensitive in discriminating subjects with less severe symptoms and those classified at the extremes of NYHA-FC; also discriminated impact in relation the LVEF normal or lowered, although patients with normal LVEF have reported greater impact of the disease. Nevertheless, the IDCV was not able to discriminate the impact of the disease regarding diastolic dysfunction with normal LVEF. The convergent validity hypotheses were supported by significant correlations of moderate-strong magnitude between similar domains of the generic (SF-36) and specific (LFHQ) measures of Health-Related Quality of Life (HRQoL). However, correlations of moderate-strong magnitude between not similar domains of IDCV and the SF-36 and LFHQ were found. It was concluded that IDCV is as instrument of easy understanding, with evidence of reliability and discriminate validity and convergent construct when applied to HF outpatients. It is recommended that further studies to evaluate the structure factors and the responsiveness of IDCV, with a view to its use in assessing the impact of IC interventions in randomized clinical trials