Efeito da atorvastatina 80mg versus atorvastatina 20mg no perioperatorio de cirurgia vascular
Raitany Costa de Almeida
DISSERTAÇÃO
Português
T/UNICAMP AL64e
[Effect of atorvastatin 80mg versus atorvastatin 20mg in the perioperative vascular surgery]
Campinas, SP : [s.n.], 2009.
140 p. : il.
Orientador: Otavio Rizzi Coelho
Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciencias Medicas
Resumo: Entre as operações não cardíacas, as vasculares apresentam os índices de complicações cardiovasculares mais elevados. A doença arterial coronariana (D/KC) é a principal causa de morte após operação vascular. Apesar dos efeitos benéficos comprovados das estatinas em termos de prevenção...
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Resumo: Entre as operações não cardíacas, as vasculares apresentam os índices de complicações cardiovasculares mais elevados. A doença arterial coronariana (D/KC) é a principal causa de morte após operação vascular. Apesar dos efeitos benéficos comprovados das estatinas em termos de prevenção primária e secundária de eventos cardiovasculares, não existem estudos analisando o efeito de diferentes doses de estatinas na morbimortalidade cardiovascular em uma população de pacientes submetidos a operações não cardíacas. Este estudo clínico, prospectivo, aleatorizado, controlado e duplo-cego, conduzido pela Disciplina de Cardiologia no Hospital de Clínicas da Universidade Estadual de Campinas, foi desenvolvido para avaliar se atorvastatina 80 mg reduz mortalidade e morbídade cardiovascular periope rato ria nos 30 dias após cirurgia vascular em comparação com a dose atorvastatina 20 mg. Foram definidos como eventos cardiovasculares: morte de causa cardíaca; infarto agudo do miocárdio não fatal e acidente vascular cerebral. O objetivo secundário do estudo foi avaliar o efeito das diferentes doses de atorvastatina nos níveis séricos de LDL-C, HDL-C, Colesterol total, triglicérides e proteína C-reativa. Segurança foi avaliada através de monitoramento de níveis de creatinoquinase e aminotransferases hepáticas. Os pacientes incluídos foram aleatorizados para receber, diariamente, por um período de 60 dias, 80 mg de atorvastatina ou 20 mg de atorvastatina. A operação vascular ocorreu durante o período de administração do medicamento do estudo. Acompanhamos 106 pacientes, sendo que, 53 em cada grupo. No total 10 pacientes (9,43%) apresentaram algum dos eventos pesquisados.Três pacientes pertenciam ao grupo atorvastatina 80 mg e 7 pacientes pertenciam ao grupo atorvastatina 20 mg. Observou-se incidência duas vezes maior no grupo atorvastatina 20 mg (13,20%) do que no grupo atorvastatina 80 mg (5,66%), sendo esta diferença não estatisticamente significativa (p= 0,319). A análise da probabilidade de sobrevida dos pacientes em 30 dias evidenciou uma diferença não estatisticamente significativa entre as curvas de sobrevida dos dois grupos (p= 0.179), sendo que a probabilidade livre de eventos cardiovasculares caiu mais rapidamente para o grupo atorvastatina 20mg, sugerindo que dose alta de atorvastatina é um fator de proteção para esses pacientes. Ocorreu uma redução, significativamente, maior no níveis de Colesterol total (36% x 28% p=0.013 ), LDL-C (47% X 35% - p= 0.011) e Proteína C reativa (25% x 20% p=0.022) no grupo atorvastatina 80 mg. Não houve diferença significativa entre os grupos quanto a elevação de creatinofosfoquinase e transaminases hepáticas. Com estes dados concluímos que o uso de atorvastatina 80 mg tende a reduzir mais eventos cardiovasculares adversos do que 20mg de atorvastatina no perioperatório de cirurgia vascular
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Abstract: Among noncardiac operations, the vascular surgery has been associated with highest incidence of cardiovascular complications. Coronary artery disease (CAD) has been the most common cause of death after major vascular surgery. Despite its beneficial effects on primary and secondary...
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Abstract: Among noncardiac operations, the vascular surgery has been associated with highest incidence of cardiovascular complications. Coronary artery disease (CAD) has been the most common cause of death after major vascular surgery. Despite its beneficial effects on primary and secondary prevention of cardiovascular events, there is no clinical trial analyzing the effect of different doses statins on perioperative cardiovascular mortality and morbidity of patients undergoing -noncardiac surgery. This study is a clinical, prospective, randomized, controlled and double-blind trial, developed by Cardiology Department of Clinics Hospital -Campinas University to analyze the effects of atorvastatin 80 mg compared to atorvastatin 20 mg on the occurrence of a 30 days composite of perioperative cardiac mortality and cardiovascular events (non-fatal myocardial infarction and stroke) after noncardiac vascular surgery. Secondary endpoint was the analysis of the effect on Low Density Lipoprotein-Cholesterol, High Density Lipoprotein-Cholesterol, Total Cholesterol, Triglycerides and C-reactive protein levels. Safety was assessed by monitoring levels of liver enzymes and creatine-kinase.Subjects who satisfied the inclusion criteria were randomly assigned to receive once a day, for 60 days, 80 mg of atorvastatin or 20 mg atorvastatin. We prospectively studied 106 patients during 30 days after vascular surgery, 53 patients in each group. Ten patients (9,43%) developed primary endpoint, of which 3 belonged to atorvastatin 80 mg group and 7 to atorvastatin 20 mg group. An incidence of cardiac events two times higher at atorvastatin 20 mg group (13,20%) than at atorvastatin 80 mg group (5,66% ), but there is no statistically differences (p= 0,319 ). The analysis of survival-probability of patients at 30 days showed a difference not statistically significant between the survival curves of the two groups (p = 0,179), and the probability free of cardiovascular events fell faster for atorvastatin 20 mg group, suggesting that high dose of atorvastatin is a protective factor for these patients. There was a reduction, significantly higher in levels of total cholesterol (36% vs. 28% p = 0.013), LDL-C (47% vs. 35% - p = 0,011) and C-reactive protein (25% vs. 20% p = 0.022) in the atorvastatin 80 mg group. There was no significant difference between groups in the elevation of creatine kinase and liver transaminases. With-these data we conclude that the use of atorvastatin 80 mg tends to reduce adverse cardiovascular events more than 20 mg of atorvastatin in the perioperative of vascular surgery
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Efeito da atorvastatina 80mg versus atorvastatina 20mg no perioperatorio de cirurgia vascular
Raitany Costa de Almeida
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Raitany Costa de Almeida
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