Influencia das boas praticas de fabricação na efetividade da manufatura farmaceutica
Edmar Matos de Barros
TESE
Português
(Broch.)
T/UNICAMP B278i
[The influence of the good manufacturing practices over the pharmaceutical manufacturing effectiveness]
Campinas, SP : [s.n.], 2005.
146p. : il.
Orientador: Ettore Bresciani Filho
Dissertação (mestrado profissional) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Engenharia Mecanica
Resumo: O uso das Boas Práticas de Fabricação produz melhorias nos produtos farmacêuticos quanto à conformidade com exigências legais, nacionais e internacionais, mas podem influenciar também no aumento da complexidade, criando compartimentação ou barreiras ao fluxo dos processos e,...
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Resumo: O uso das Boas Práticas de Fabricação produz melhorias nos produtos farmacêuticos quanto à conformidade com exigências legais, nacionais e internacionais, mas podem influenciar também no aumento da complexidade, criando compartimentação ou barreiras ao fluxo dos processos e, conseqüentemente, na efetividade da Manufatura Farmacêutica. A diretriz operacional baseada na função busca o melhor desempenho do departamento ou da área apresentando resultados fora do contexto organizacional ou do sistema. Por sua vez a diretriz operacional baseada nos processos leva em consideração o contexto nos quais os resultados são obtidos e desvenda as relações causais entre várias atividades, ressaltando os pontos fracos e fortes da cadeia de agregação de valor. A Indústria Farmacêutica é um exemplo de compartimentação de atividades, devido ao grande número de validações e procedimentos relacionados a estabelecer o que se faz exatamente em cada área. As Boas Práticas de Fabricação podem contribuir para criar barreiras entre funções, prejudicando a identificação do que realmente agrega valor. A questão básica do trabalho será mostrar como identificar estas barreiras ampliando o conceito de qualidade também para os processos da Manufatura Farmacêutica
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Abstract: The use of Good Manufacturing Practices makes improvements in the pharmaceutical products, concerning national and international legal requirement, but it can also influence the increase of complexity, promoting compartments or barriers to the process flow and, therefore, to the...
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Abstract: The use of Good Manufacturing Practices makes improvements in the pharmaceutical products, concerning national and international legal requirement, but it can also influence the increase of complexity, promoting compartments or barriers to the process flow and, therefore, to the Pharmaceutical Manufacturing effectiveness. The operational practice based on the functions searches the best area or department performance, presenting the results out of the organizational or system context. The operational practice based on the processes, in its turn, takes into account the context in which the results are acquired, and opens up the casual relations among several activities, outlining the weak and the strong points of the value added chain. The Pharmaceutical Industry is an example of activities in compartments due to the high number of validations and procedures establishing exactly what to do in each area. The Good Manufacturing Practices can contribute in the creation of barriers between functions, making it harder to identify what really adds value. The bottom-line of the paper will be to show how to identify these barriers, also to increase the quality concept to the Pharmaceutical Manufacturing processes
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