Ensaio clinico para avaliação da eficacia e segurança de um antiveneno especifico no tratamento da sindrome hemorragica causada por lagartas do genero Lonomia
Fan Hui Wen
TESE
Português
(Broch.)
T/UNICAMP F212e
Campinas, SP : [s.n.], 2002.
208 p. : il.
Orientador: Heleno Rodrigues Correa Filho
Tese (doutorado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciencias Medicas
Resumo: A ocorrência de sangramento sistêmico após o contato com lagartas foi descrita pela primeira vez no Brasil em 1912. Na Venezuela, uma síndrome hemorrágica causada por lagartas de mariposa da família Saturniidae, denominada Lonomia achelous, vem sendo relatada desde a década de 1960, com...
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Resumo: A ocorrência de sangramento sistêmico após o contato com lagartas foi descrita pela primeira vez no Brasil em 1912. Na Venezuela, uma síndrome hemorrágica causada por lagartas de mariposa da família Saturniidae, denominada Lonomia achelous, vem sendo relatada desde a década de 1960, com casos semelhantes na Região Amazônica. No final dos anos 1980, uma alta incidência da síndrome hemorrágica passou a ser descrita em áreas rurais do sul do Brasil e as lagartas foram identificadas como Lonomia obliqua. Pacientes apresentavam dor em queimação no local do contato, seguida de mal estar geral, cefaléia e náuseas e, após algumas horas, manifestações hemorrágicas: sangramentos de pele e mucosas, epistaxe, hematúria, hematêmese, sangramento pulmonar. Insuficiência renal aguda e hemorragia intracraniana estiveram associadas a casos fatais. Em pouco tempo, devido à gravidade e à progressão dos casos, o acidente por Lonomia passou a ser considerado um novo problema de saúde pública. Uma vez que os antivenenos constituem terapêutica efetiva no tratamento dos acidentes ofidicos, um processo para a produção de um soro antilonômico específico (SALon) foi desenvolvido, por meio da imunização de cavalos com extratos de cerdas de Lonomia. A segurança e a eficácia deste novo antiveneno foi testada em um ensaio clínico aleatorizado e aberto, realizado em três fases, no Hospital São Vicente de Paulo, Passo Fundo, RS. Na fase I, 15 pacientes receberam diferentes quantidades de SALon e três apresentaram reações anafiláticas/anafilactóides (urticária em dois e broncoespasmo em um). A freqüência e gravidade das reações precoces não foram excepcionalmente diferentes nas fases seguintes, comprovando assim a segurança no seu uso. Os pacientes na fase II, classificados de acordo com a gravidade, foram distribuídos em dois grupos: SALon ou ácido-epsilon-aminocapróico (EACA), um antifibrinolítico bastante utilizado nos envenenamentos por Lonomia na Venezuela. O estudo foi interrompido quando um paciente do grupo EACA veio a óbito 64 dias após a internação, por insuficiência renal aguda e complicações infecciosas. Até aquele momento, 9 pacientes haviam recebido SALon e 8 EACA. A comparação entre os grupos mostrou uma evidente superioridade do SALon na reversão da coagulopatia de consumo, medida pelo Tempo de Coagulação, Tempo de Protrombina e dosagem de fibrinogênio plasmático. Decidiu-se então por não mais privar os pacientes da soroterapia e, na fase III, a eficácia da associação SALon com EACA foi avaliada. Pacientes que receberam SALon (n = 58) ou SALon + EACA (n = 56) mostraram-se semelhantes em termos do tempo necessário para normalização dos parâmetros de coagulação que ocorreu nas primeiras 24 horas após a soroterapia na maioria dos casos. A reanálise seqüencial dos dados, aplicando-se o teste triangular, indicou uma redução substancial no número de pacientes, com as mesmas conclusões do estudo completo. O ensaio clínico foi finalizado concluindo-se que o antiveneno é eficaz no tratamento dos envenenamentos por Lonomia, não havendo nenhuma vantagem em se utilizar a associação com o EACA
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Abstract: A clinical trial to evaluate the efficacy and safety of a specific antivenom against the hemorrhagic syndrome caused by Lonomia caterpillars. Disseminated bleeding after the contact with caterpillars was first described in Brazil in 1912. In Venezuela, a hemorrhagic syndrome caused by...
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Abstract: A clinical trial to evaluate the efficacy and safety of a specific antivenom against the hemorrhagic syndrome caused by Lonomia caterpillars. Disseminated bleeding after the contact with caterpillars was first described in Brazil in 1912. In Venezuela, a hemorrhagic syndrome caused by larvae ofa moth ofthe Satuniidae family, namely, Lonomia achelous, has been reported since the 1960's, and similar cases were also reported in Amazon region. At the end of the eighties, a very high incidence of the bleeding syndrome has been described in the rural areas in the south of Brazil and the caterpillars were identified as Lonomia oblíqua. Patients experienced burning pain at the site of contact, followed by general discornfort, headache and nausea, and in some hours afier contact, hemorrhagic manifestations: bleeding from skin and mucous membranes, epistaxis, hematuria, hematemesis, pulmonary bleeding. Acute renal failure and intracerebral bleeding were associated with fatal outcomes. In a short time, due to severity and progression of cases, Lonomia caterpillar envenoming was therefore considered a new public health problem. As antivenoms are effective therapy for treatment of snake bites, a process of manufacturing a specific Lonomia antivenom (SALon) was developed by immunizing horses with Lonomia caterpillar bristle extracts. The safety and efficacy of this new antivenom has been tested in a three phase randomized open c1inicaltrial at the Hospital São Vicente de Paulo, Passo Fundo, RS. In phase I, 15 patients received different amounts of SALon and three presented anaphylactic/anaphylactoid reactions (urticaria in two and brochospasm in one). Frequency and severity of early reactions were not exceptionally different in either ofthe next phases, confirming its safety. Patients in phase II, graded according to severity of envenoming, were allocated in two groups: SALon or epsilon-amino-caproic acid (EACA), an antillbrinolytic drug extensively used in Lonomia cases in Venezuela. The study was interrupted when a patient in group EACA died 64 days afier hospitalization in consequence of acute renal failure and infectious complications. At that time, 9 patients had received SALon and 8 EACA. The comparison showed an evident superiority of SALon in reversing the consumptive coagulopathy, measured by Coagulation Test, Prothrombin Time and dosage of plasma fibrinogen. The decision was not to deprive any patient of antivenom therapy and, in phase III, the efficacy of the association between SALon with EACA was assayed. Patients receiving SALon (n = 58) or SALon + EACA (n = 56) showed to be similar in terms the time needed to normalize coagulation parameters, which occurred within 24 hours afier antivenom therapy in most of patients. The sequential reanalysis of data, applying the triangular test, gave a substantial reduction in the number of patients required, for the same conclusions reached with the completed study. The trial was fmished concluding that antivenom is efficacy in the treatment of Lonomia caterpillar envenoming and there is no advantage to be used in association with EACA
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Corrêa Filho, Heleno Rodrigues, 1950-
Orientador
Sano-Martins, Ida Sigueko
Avaliador
Barros, Elvino Jose Guardão
Avaliador
Hyslo, Stephen
Avaliador
Moreira Filho, Djalma de Carvalho, 1950-
Avaliador
Ensaio clinico para avaliação da eficacia e segurança de um antiveneno especifico no tratamento da sindrome hemorragica causada por lagartas do genero Lonomia
Fan Hui Wen
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