Resumo: Desde a abertura do mercado brasileiro a partir do final da década de 80, a concorrência internacional à indústria brasileira tem se intensificado. No setor químico, especialmente na área farmacêutica, a redução ou eliminação das barreiras alfandegárias e tributárias permitiu, por um lado, um forte crescimento das importações visando atender à
demanda interna, e por outro, que empresas transnacionais com filiais no Brasil passassem a poder abastecer seus mercados exteriores com produtos fabricados no país a partir de suas bases industriais aqui instaladas, utilizando matérias-primas importadas. No contexto do mercado globalizado é necessário conformidade não somente às especificações físico químicas dos produtos, mas também aos requisitos legais dos mercados de destino. Notadamente no caso dos mercados farmacêuticos norte-americano e europeu, atender aos requisitos de Good Manufacturing Practices (Boas Práticas de Fabricação) é condição indispensável de entrada.O objetivo deste trabalho é avaliar a evolução da complexidade do sistema de controle da qualidade de uma empresa industrial do setor químico-farmacêutico, quando da implementação dos requisitos GMP (Good Manufacturing Practices) sobre um sistema de controle da qualidade certificado ISO-9002. Como ferramenta para avaliação de complexidade será utilizado o modelo de representação concebido pela Sistêmica (Teoria do Sistema Geral), denominado Sistemógrafo. Adicionalmente serão apresentadas outras ferramentas úteis para a modelagem de sistemas complexos (As sete Ferramentas Gerenciais da Qualidade), e um exemplo de aplicação de algumas delas no sistema analisado será descrito.O trabalho mostra que o uso da sistemografia e das demais ferramentas permitiu a modelagem, a avaliação da complexidade e a identificação de diversas incompletudes e deficiências no sistema ISO, que foram melhoradas com a implantação dos requisitos GMP. A inclusão destes requisitos resultou também num aumento da complexidade do sistema.Os resultados práticos do trabalho sobre o produto fabricado pela unidade industrial em estudo mostram uma melhoria sensível dos parâmetros de qualidade físico-químicos analisados após a implantação dos requisitos GMP Ver menos

Abstract: Since the internationalization of the Brazilian market, in the end eighties, the international competition to the Brazilian industry has been intensifying. In the chemical industry, especially in the pharmaceutical area, the reduction or elimination of the customs duties allowed, in one hand, a strong growth of the imports in order to assist the internal market, and in the other hand, that transnational companies branched in Brazil could provision their external markets with products manufactured here, using imported raw materials. However, to assist these markets, it is necessary not only conformity to the physical-chemical specifications of the products, but also to the legal requirements of the destiny markets. Specially in the case of the North American and European pharmaceutical markets, compliance to the Good Manufacturing Practices requirements (GMP) is an indispensable condition of entrance. The objective of this work is to evaluate the evolution of the complexity of the quality control system of a chemical-pharmacist company, after the implantation of the GMP requirements on its ISO-9002 quality control system. The Systemography, a representation model conceived by the General System Theory will be used as a tool for complexity evaluation. Additionally other useful tools for the complex systems modeling (The Seven Managerial Tools of the Quality) will be presented, and an application example of some of them will be described.The use of the General System Theory and of the other tools allowed the system model construction, the evaluation of its complexity and the identification of several deficiencies in the ISO-9002 quality control system, that were improved with the GMP requirements implantation. The complexity of the system increased due to the GMP implantation. As practical results, the product manufactured by the industrial unit showed a sensitive improvement of its physical-chemical quality parameters after the GMP requirements implantation Ver menos