Resumo: O aumento da expectativa de vida tem intensificado o interesse pelos cuidados com a pele senil, com foco não apenas no tratamento e prevenção de rugas e flacidez, mas também na promoção da qualidade de vida. Nesse contexto, a aplicação de produtos cosméticos que minimizem alterações morfológicas, preservando a integridade e a resistência cutânea, torna-se essencial. O envelhecimento cutâneo é um processo natural influenciado por fatores biológicos, como alterações hormonais e formação de radicais livres, além de estar associado a hábitos de vida e exposição solar desprotegida. A dermatoporose (DP) é uma síndrome de insuficiência e fragilidade cutânea crônica, que se intensifica após os 70 anos, caracterizada por atrofia cutânea, púrpura senil e pseudocicatrizes; e em estágios mais avançados, podem surgir lacerações e hematomas dissecantes. O diabetes mellitus (DM), uma doença crônica comum em idosos, causa alterações cutâneas em pelo menos 30% dos pacientes. Embora não haja evidências claras de que os pacientes com diabetes sejam mais suscetíveis à DP, ambos os grupos apresentam redução das propriedades mecânicas da pele, o que pode levar a complicações graves. O objetivo deste estudo foi desenvolver e avaliar a eficácia clínica de uma formulação cosmética hidratante para prevenção e tratamento da dermotoporose em estágio I em participantes da pesquisa senis saudáveis ou com diabetes mellitus. Para atingir esse objetivo, foram realizados três ensaios clínicos ao longo do projeto, descritos em três capítulos dessa dissertação. O capítulo I apresenta os resultados obtidos no estudo clínico para a seleção do principal emoliente da formulação, que incluiu 80 participantes da pesquisa saudáveis divididos em 4 grupos, e avaliou a performance oclusiva de emolientes cosméticos em comparação ao petrolato. O capítulo II descreve os resultados obtidos no estudo clínico para seleção do sistema umectante, com 30 participantes da pesquisa saudáveis divididos em 3 grupos. O capítulo III detalha os procedimentos para o desenvolvimento e avaliação da estabilidade da formulação teste. O capítulo IV apresenta os resultados da avaliação da eficácia clínica da formulação teste, que incluiu 15 participantes da pesquisa com diabetes tipo I ou II e 15 participantes da pesquisa saudáveis; desses, 13 participantes apresentaram dermatoporose em estágio I. Em síntese, os dados dos ensaios clínicos guiaram a escolha do Triglicerídeo de ácido cáprico e caprílico (TACC) como principal emoliente da formulação, e a combinação do 1,3-propanediol a 15% + glicerol a 5% + butilenoglicol a 5% como o sistema umectante da formulação. A formulação teste demonstrou efeito significativo na melhora da hidratação, da eficiência da barreira cutânea e na redução da rugosidade da pele de participantes da pesquisa diabéticos e não diabéticos sem dermatoporose. Quando avaliada em participantes da pesquisa com dermatoporose em estágio I, a formulação foi mais eficaz em melhorar a função da barreira cutânea e a textura da pele em participantes da pesquisa diabéticos. O efeito da formulação teste foi equivalente ao produto referência de mercado (Umiditá® AI Creme) em todas as avaliações realizadas no ensaio clínico Ver menos

Abstract: The increasing life expectancy has heightened interest in the care of aging skin, focusing not only on the treatment and prevention of wrinkles and sagging but also on promoting quality of life. In this context, the use of cosmetic products that minimize morphological changes, preserving skin integrity and resilience, becomes essential. Skin aging is a natural process influenced by biological factors, such as hormonal changes and the formation of free radicals, in addition to being associated with lifestyle habits and unprotected sun exposure. Dermatoporosis (DP) is a syndrome of chronic skin insufficiency and fragility that intensifies after the age of 70, characterized by skin atrophy, senile purpura, and pseudoscars; in more advanced stages, lacerations and dissecting hematomas may occur. Diabetes mellitus (DM), a chronic disease common among the elderly, causes skin disorders in at least 30% of patients. Although there is no clear evidence that diabetics are more susceptible to DP, both groups exhibit reduced mechanical properties of the skin, which can lead to severe complications. The objective of this study was to develop and evaluate the clinical efficacy of a moisturizing cosmetic formulation for the prevention and treatment of stage I dermatoporosis in healthy elderly participants or those with diabetes mellitus. To achieve this goal, three clinical trials were conducted throughout the project, described in three chapters of this dissertation. Chapter I presents the results obtained from the clinical study for selecting the main emollient of the formulation, which included 80 healthy participants divided into four groups, and assessed the occlusive performance of cosmetic emollients compared to petrolatum. Chapter II describes the results obtained from the clinical study for selecting the humectant system, involving 30 healthy participants divided into three groups. Chapter III details the procedures for developing and evaluating the stability of the test formulation. Chapter IV presents the results of the clinical efficacy assessment of the test formulation, which included 15 research participants with type I or II diabetes and 15 healthy research participants; of these, 13 participants had stage I dermatoporosis. In summary, the data from the clinical trials guided the choice of Caprylic/Capric Triglyceride (TACC) as the main emollient of the formulation, and the combination of 15% 1,3-propanediol + 5% glycerol + 5% butylene glycol as the humectant system of the formulation. The test formulation demonstrated a significant effect in improving hydration, skin barrier efficiency, and reducing skin roughness in both diabetic and non-diabetic participants without dermatoporosis. When evaluated in participants with stage I dermatoporosis, the formulation was more effective in improving skin barrier function and texture in diabetic participants. The effect of the test formulation was equivalent to the market reference product (Umiditá® AI Cream) in all assessments conducted in the clinical trial Ver menos