Avaliação oftalmológica do efeito das terapias com dapaglifozina ou glibenclamida em pacientes com diabetes tipo 2 [recurso eletrônico] : ensaio clínico randomizado e controlado
Vicente Hidalgo Rodrigues Fernandes
DISSERTAÇÃO
Português
T/UNICAMP F391a
[Ophthalmological evaluation of the effect of therapies with dapagliflozin or glibenclamide in patients with type 2 diabetes]
Campinas, SP : [s.n.], 2023.
1 recurso online (75 p.) : il., digital, arquivo PDF.
Orientador: Andrei Carvalho Sposito
Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências Médicas
Resumo: A despeito do avanço tecnológico, a Retinopatia Diabética (RD) continua tendo forte impacto a níveis individual e populacional, com projeções de aumento nas próximas décadas. Estudos clássicos indicaram que o controle dos níveis de glicose pode reduzir a progressão das complicações...
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Resumo: A despeito do avanço tecnológico, a Retinopatia Diabética (RD) continua tendo forte impacto a níveis individual e populacional, com projeções de aumento nas próximas décadas. Estudos clássicos indicaram que o controle dos níveis de glicose pode reduzir a progressão das complicações secundárias do diabetes mellitus (DM), no entanto, no contexto clínico, o controle glicêmico não é facilmente alcançado em uma parcela considerável de pacientes. O potencial farmacológico dos antidiabéticos nas células retinianas ainda é um campo a ser explorado. Até o momento, além do controle do DM, não há nenhum tratamento farmacológico com ação direta nas células retinianas comprovadamente eficaz para as fases precoces da RD que consiga impedir sua evolução natural. Dados na literatura mostram o potencial benefício dos inibidores do cotransportador sódio-glicose-2 (SGLT2/iSGLT2) em portadores de doença ocular diabética, especialmente em fases precoces. No entanto, grandes estudos de segurança que estudaram os efeitos sistêmicos de tais medicações não avaliaram sistemicamente a retina. A Tomografia de Coerência Óptica de Domínio Espectral (SD-OCT) possibilita a segmentação in vivo das camadas da retina, com adequada detecção de edema macular diabético e a adoção de terapia específica. Vários estudos mostraram alterações em camadas retinianas em etapas pré-clínicas de RD. Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2), um afinamento progressivo na espessura central da retina (CRT) está relacionado principalmente à degeneração neurorretiniana e ocorre antes do declínio da acuidade visual ou de alterações detectadas através do exame clínico. Nós investigamos a mudança na CRT medida através de SD-OCT em pacientes com DM2 após 12 semanas de tratamento com dapagliflozina versus glibenclamida. Noventa e sete pacientes (57 ± 7 anos) com DM2 e aterosclerose clínica ou subclínica foram randomizados 1:1 para dapagliflozina (10 mg/dia) ou glibenclamida (5 mg/dia) em adição à metformina XR 1,5 g/dia. As imagens de SD-OCT foram obtidas em todos os pacientes incluídos estudados, tanto no momento da randomização quanto no final do estudo. Os valores basais e pós-tratamento de glicose em jejum e hemoglobina glicada foram equivalentes nos dois braços. Não houve diferença em relação ao estado da retinopatia diabética após a terapia. A espessura do subcampo central mudou em +2 (6) ?m no grupo dapagliflozina e em -1 (7) ?m no grupo glibenclamida (P = 0,001). Conclui-se, portanto, que um tratamento de curto prazo com dapagliflozina pode aumentar a CRT em comparação com o equivalente glicêmico, o que pode embasar estudos futuros e contribuir para o controle das RD em fases mais precoces
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Abstract: Despite technological advances, Diabetic Retinopathy (DR) continues to have a strong impact at the individual and population levels, with projections of an increase in the coming decades. Classical studies have indicated that the control of glucose levels can reduce the progression of...
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Abstract: Despite technological advances, Diabetic Retinopathy (DR) continues to have a strong impact at the individual and population levels, with projections of an increase in the coming decades. Classical studies have indicated that the control of glucose levels can reduce the progression of diabetic complications, however, in the clinical context, glycemic control is not easily achieved in a considerable number of patients. The pharmacological potential of antidiabetics in retinal cells is still a field to be explored. So far, in addition to the control of diabetes mellitus (DM), there is no pharmacological treatment with direct action on retinal cells that has been proven effective for the early stages of DR that can prevent its natural evolution. Data in the literature show the potential benefit of sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2/iSGLT2) inhibitors in patients with diabetic eye disease, especially in the early stages. However, large safety studies that studied the systemic effects of such medications did not systemically assess the retina. Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) allows the in vivo segmentation of retinal layers, with adequate detection of diabetic macular edema and the adoption of specific therapy. Several studies have shown changes in retinal layers in preclinical stages of DR. In patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM), a progressive thinning in the central retinal thickness (CRT) is primarily related to neuroretinal degeneration and occurs before visual acuity decline or changes detected by clinical examination. We investigated the change in CRT measured by SD-OCT in T2DM patients after 12 weeks of treatment with dapagliflozin versus glibenclamide. Ninety-seven patients (57 ± 7 years) with T2DM and clinical or subclinical atherosclerosis were randomized 1:1 to dapagliflozin (10 mg/day) or glibenclamide (5 mg/day) in addition to metformin XR 1.5 g/day. SD-OCT images were obtained in all patients included in the study, both at the time of randomization and at the end of the study. Baseline and posttreatment values for fasting glucose and glycated hemoglobin were equivalent in both arms. There was no difference regarding diabetic retinopathy status after therapy. Central subfield thickness changed by +2 (6) ?m in the dapagliflozin group and by -1 (7) ?m in the glibenclamide group (P = 0.001). It is concluded, therefore, that a short-term treatment with dapagliflozin can increase CRT compared to the glycemic equivalent, which may support future studies and contribute to the control of DR in earlier stages
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Requisitos do sistema: Software para leitura de arquivo em PDF
Sposito, Andrei Carvalho, 1967-
Orientador
Moreira, Rodrigo de Oliveira
Avaliador
Avaliação oftalmológica do efeito das terapias com dapaglifozina ou glibenclamida em pacientes com diabetes tipo 2 [recurso eletrônico] : ensaio clínico randomizado e controlado
Vicente Hidalgo Rodrigues Fernandes
Avaliação oftalmológica do efeito das terapias com dapaglifozina ou glibenclamida em pacientes com diabetes tipo 2 [recurso eletrônico] : ensaio clínico randomizado e controlado
Vicente Hidalgo Rodrigues Fernandes