Estudo randomizado comparativo do transplante alogenico de medula ossea e celula progenitora periferica, mobilizada por G-CSF, não-manipulada, em neoplasias hematologicas
Afonso Celso Vigorito
TESE
Português
T/UNICAMP V688e
Campinas, SP : [s.n.], 1998.
108f.
Orientadores: Carmino Antonio de Souza, Irene Lorand-Metze
Tese (doutorado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciencias Medicas
Resumo: Este é um estudo randomizado, desenvolvido com base na comparação entre os transplantes alogênicos de medula óssea (MO) e aqueles de células progenitoras periféricas (CPP), os quais são utilizados no tratamento de doenças hematológicas malignas. Para tal, deu-se ênfase à pega, à doença do...
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Resumo: Este é um estudo randomizado, desenvolvido com base na comparação entre os transplantes alogênicos de medula óssea (MO) e aqueles de células progenitoras periféricas (CPP), os quais são utilizados no tratamento de doenças hematológicas malignas. Para tal, deu-se ênfase à pega, à doença do enxerto contra o hospedeiro (DECH) aguda e crônica, bem como às sobrevidas dos pacientes. De 02/1995 até 10/1997, 40 pacientes receberam um transplante HLA idêntico, originado da MO (grupo A) ou CPP (grupo B). O total de pacientes avaliáveis no final do estudo foi de 19 (grupo A) e 18 (grupo B), respectivamente. A mediana de idade foi de 35 anos (17-56) no grupo A e 29,5 (9-51) no grupo B (P=0,17). O regime de condicionamento utilizado foi Bu (16)/Cy (120) em 16 pacientes no grupo A e 17 no grupo B; Bu (16)/ Cy (120)/ VP-16 (40) em 3 pacientes no grupo A e Cy (120)/ irradiação corporal total (ICT) (13,2 Gy) em 1 paciente no grupo B. A profilaxia da DECH utilizada foi ciclosporina (CSP)/Metotrexato em 16 pacientes no grupo A e em 18 pacientes no grupo B; e 3 pacientes receberam CSP/prednisona no grupo A. As CPP foram mobilizadas com G-CSF, lO~gIkgldia, durante 5 dias e colhidas no quinto dia, em uma única sessão de aférese, na maioria dos pacientes. O conteúdo mediano de células CD 34+ x 106 !Kglreceptor foi de 5,26 (1,19-17,55) no Wpo A e 4,71 (1,26-71,61) no grupo B (P=0,40). A mediana de dias para se atingir o número absoluto de neutrófilos (NAN) > 0,5 X }Q9/l foi de 18 (13-30) no grupo A e 16 (11-25) no grupo B (P=0,15). As contagens de plaquetas > 20 x 109/1 ocorreram no dia + 17 (10-40) no grupo A e + 12 (9-36) no grupo B (P=O,OI). A mediana do dia para a alta hospitalar foi +26 (18-48) no grupo" A e +21 (18-42) no grupo B (P=0,08). A probabilidade de DECH aguda;:;:: grau 2 foi de 19% no grupo A e 27% no grupo B, respectivamente (P=0,53). Nossos dados sugerem que a grande maioria dos pacientes que receberam CPP apresentarão DECH crônica, com uma tendência estatística superior nesse grupo (P=0,08). A forma extensa da doença ocorreu em 50% e 100%, nos grupos da MO e CPP, respectivamente (P=0,05). A estimativa de sobrevida global (SG) para os grupos A e B, em 1000 dias, foi de 51% e 47%, respectivamente (P=0,67). A sobrevida livre de doença (SLD) em 1000 dias foi de 52% e 58%, respectivamente (P=0,50). Em conclusão, a pega do enxerto foi similar em ambos os grupos, exceto para a recuperação de plaquetas que ocorreu mais precocemente no grupo que recebeu CPP (P=0,01); a alta hospitalar foi mais precoce no grupo da CPP, porém sem significado estatístico; não houve diferença de acometimento da DECH aguda. Nossos dados sugerem que a grande maioria dos pacientes do grupo que recebeu CPP apresentará DECH crônica, com predomínio da forma extensa. Não houve diferença quanto a SG e SLD em ambos os grupos
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Abstract: This is a prospective, randomized study comparing allogeneic bone marrow (BM) and peripheral blood progenitor celI (PBPC) transplantation in the treatment of hematologic malignancies focusing on engraftment, acute and chronic graft versus host disease (GVHD) and survival. From 23/02/1995...
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Abstract: This is a prospective, randomized study comparing allogeneic bone marrow (BM) and peripheral blood progenitor celI (PBPC) transplantation in the treatment of hematologic malignancies focusing on engraftment, acute and chronic graft versus host disease (GVHD) and survival. From 23/02/1995 until 16/10/1997, 40 patients received HLA identical sibling BM (group A) or PBPC (group B). Evaluable patients at the end were 19 (A) and 18 (B). The median age was 35 (17-56) in A and 29,5 (9-51) in B, respectively (P=O,17). The conditioning regimen was Bu (16) 1 Cy (120) in 16 patients in A and 17 patients in B; Bu (16) 1 Cy (120) 1 VP-16 (40) in 3 patients in A and Cy (120) 1 total boby irradiation (13,2 Gy) in 1 patient in B. The GVHD prophylaxis was cyc1osporin (CSA) 1 methotrexate in 16 patients in A and 18 patients in B. Three patients received CSA 1 Prednisone in A. The donors were treated with G-CSF 10llglkg/day during 5 days and the PBPC were harvested in the fifth day in a single apheresis in the majority of them. The median content o~CD 34+ celIs x 1061 Kg Ireceptor was 5,26 (1,19-17,55) in A and 4,71 (1,26-71,61) in B (P=O, 40). The median of days for an absolute neutrophil count (ANC) > 0,5 x 109/1 was 18 (13-30) in A and 16 (11-25) in B (P=O,15). Platelets counts > 20 x 109/1 occured at + 17 (10-40) in A and + 12 (9-36) in B (P=O,Ol). Median day ofhospital discharge was +26 (18-48) in A and +21 (18-42) in B (P=0,08). The probability of~ 2 grade a-GVHD was 19% (A) and 27% (B) (P=0,53). The probabi1ity of alI grade c-GVHD was 70% with BM. Although the small number in PBPC, our data suggest the great majority will have c-GVHD (P=0,08); extensive disease was present in 50% aIld 100% in A and B, respective1y (P=0,05). The estimates of overalI survival (OS) for A and B at 1000 days are 51% and 47% respectively (P=0,67); disease ftee survival (DFS) at 1000 days are 52% and 58% respectively (P=0,50). In conc1usion, the engraftment was similar for both groups, except for platelet recovery (earlier for PBPC); although no significant, the discharge was earlier for PBPC; there was no difference in acute GVHD. Our data suggest the great majority in the PBPC group wilI have c-GVHD, and more extensive disease has been seen in this group. No differences in OS and DFS have seen so faro
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