Avaliação da padronização de agulhas anestesicas odontologicas comercializadas no Brasil
Marcos Antonio Girotto
DISSERTAÇÃO
Português
(Enc.)
T/UNICAMP G445a
Piracicaba, SP : [s.n.], 1998.
88f. : il.
Orientador: Maria Cristina Volpato
Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Odontologia de Piracicaba
Resumo: Dada a inexistência de uma normatização para a produção de agulhas anestésicas odontológicas descartáveis no Brasil, o objetivo deste trabalho foi avaliar o grau de padronização dessas agulhas comercializadas no país no segundo semestre de 1997, a saber: longas - BD, Ibras e Nipro; Curtas...
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Resumo: Dada a inexistência de uma normatização para a produção de agulhas anestésicas odontológicas descartáveis no Brasil, o objetivo deste trabalho foi avaliar o grau de padronização dessas agulhas comercializadas no país no segundo semestre de 1997, a saber: longas - BD, Ibras e Nipro; Curtas ¬BD, Ibras, Injecta, Misawa, Monoject, Nipro, Terumo e Unoject. Para cada teste foram utilizadas 10 agulhas de cada marca e tamanho, escolhidas ao acaso a partir da embalagem original. Foram avaliados neste estudo as medidas das agulhas quanto ao comprimento da cânula (C1), da parte que perfura o tubete (C2) e da porção que permanece no interior do adaptador plástico (C3) e diâmetros externo (DE) e interno (DI), a resistência à corrosão da cânula e as informações da embalagem (caixa e protetor), bem como o grau de deflexão após imersão em hidrocolóide irreversível (alginato). Os resultados foram submetidos à análise e,statística, sendo aplicados os testes de Tukey-kramer-HSD ou Kruskal¬Wallis, conforme os dados. Os resultados obtidos foram comparados com as normas internacional (ISO), americana (ANSI/ADA) e francesa (NF). Para as medidas C1, C2, C3 e DI houve variação tanto para as agulhas curtas quanto para as agulhas longas, não havendo uma marca que estivesse de acordo com uma das normas para todas as medidas. O DE foi bastante uniforme, com todas as marcas em conformidade com a ANSI/ADA e NF. O coeficiente de deflexão mostrou não haver diferença estatisticamente significante entre todas as marcas, revelando ainda não haver diferenças entre os calibres 30 G e 27 G. Todas as agulhas atingiram as especificações do teste de corrosão. Algumas embalagens mostraram conteúdo de informação incompleto, com uma marca sendo vendida sem prazo de validade. Alguns protetores não permitiam identificar a violação do lacre quando isto ocorria. Conclui-se que: a) nenhuma marca estava de acordo com qualquer da normas para todas as medidas; b) o aço utilizado é compatível com o fim a que se destina; c) as informações da embalagem e o lacre protetor são insuficientes para algumas marcas; d) a deflexão não tem correlação direta com o calibre da agulha; e) há necessidade de se estabelecer normas brasileiras para regulamentar a produção e venda de agulhas odontológicas no país
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Abstract: The purpose of this paper was to evaluate the standardization of sterile, single use dental injection needles marketed in Brazil in the second semester of 1997, as this country does not have an official specification for the production of this material. Ten needles of each trade mark...
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Abstract: The purpose of this paper was to evaluate the standardization of sterile, single use dental injection needles marketed in Brazil in the second semester of 1997, as this country does not have an official specification for the production of this material. Ten needles of each trade mark (Iong: BD, Ibras and Nipro - short: BD, Ibras, Nipro, Injecta, Misawa, Monoject, Terumo and Unoject) were randomily selected and used for each testo It was evaluated the dimensions of effective needle length (C1), butt end length (C2), socket depth (C3), outside diameter (OD) and inside diameter (ID), the corrosion resistance of the cannula, the information printed in the delivery package and the unit delivery package, as well as the defletion of the cannula in hydrocolloid. The results were analised by Tuckey-Kramer or Kruskal-Wallis testo Data were compared to the international standard (ISO), American specification no. 54 (ANSIj ADA) and French standard (FS). There were great variation for C1, C2, C3 and ID, and no trade mark fitted in any of the standards for ali the dimensions. The outside diameter showed very little variation with ali the trade marks according to ANSIj ADA and FS. Ali the needles withstood the corrosion testo Some trade marks had incomplete information in the delivery package and one had no final safe date for use. Some of the unit delivery package, once opened, did not show clear evidence of having been opened. There were no statistically significant difference in the defletion coefficient among the trade marks and the 27 and 30 gauge needles. It was concluded that: a) no trade mark met any of the standards for ali the dimensions; b) as seen 'in the corrosion test, ali of the needles were made of stainless steel compatible with the proposed use; c) the information in the delivery package and unit delivery package are insuficient; d) there was no correlation between the outside diameter and the defletion of the cannula, and e) there is an urgent necessity of a Brazilian specification for single use dental injection needles
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Avaliação da padronização de agulhas anestesicas odontologicas comercializadas no Brasil
Marcos Antonio Girotto
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